Test Kit rapid Anticorpi Reopen, IgG/IgM, Covid 19, 1 buc, Montana Med

Test rapid Anticorpi Reopen, IgG/IgM, Covid 19, 1 buc, Montana Med

INDICAȚII DE UTILIZARE

Testul Rapid tip Casetă reOpenTest COVID-19 lgG, lgM este un test rapid imunocromatografic cu flux lateral pe suport solid pentru determinarea rapidă, calitativă, diferențiată, a anticorpilor lgG și lgM dezvoltați față de SARS-CoV-2 în sânge integral venos uman (heparina sodica, EDTA si sodiu citrat), ser sau plasmă (heparina sodica, EDTA si sodiu citrat). Testul Rapid tip Casetă ReOpenTest COVID-19 lgG, lgM este indicat pentru identificarea indivizilor cu un raspuns imun adaptativ la SARS-CoV-2, indicand o infectie anterioara sau recenta. In prezent nu se cunoaste cu precizie* cat timp persista anticorpii dupa o infectie cu SARS-CoV-2 si nici daca prezenta anticorpilor confera imunitate. Testul Rapid tip Casetă reOpenTest COVID-19 lgG, lgM nu ar trebui utilizat pentru diagnosticul infectiei acute SARS-CoV-2. Rezultatul testului indica detectia anticorpilor la SARS-CoV-2. Anticorpii specifici IgG si IgM sunt in general detectabili in sange incepand cu cateva zile de la infectare, chiar daca durata persistentei anticorpilor nu este caracterizata suficient. Indivizii pot avea antigene virale detectabile cateva saptamani dupa seroconversie. In functie de reglementarile in vigoare, laboratele pot fi solicitate sa raporteze toate testele pozitive catre autoritatile competente. Sensibilitatea testului Rapid reOpenTest COVID-19 lgG, lgM, imediat dupa infectare este necunoscuta. Rezultatele negative nu pot exclude o infectie acuta cu SARS-CoV-2. In cazul suspectarii unei infectii acute cu SARS-CoV-2 este necesara testarea directa a virusului. Sunt posibile rezultate fals pozitive ale testului Rapid reOpenTest COVID-19 lgG, lgM prin prisma rectivitatii incrucisate a anticorpilor preexistenti sau alte cauzeposibile. Datorita acestui risc de rezultate fals pozitive, este recomandata confirmarea rezultatelor pozitive printr-un alt test IgG, IgM.

Sumar si explicatii

Noii coronavirusi apartin genului b. SARS-CoV-2, cunoscut si drept virusul COVID-19, determina o boala exprimata printr-o infectie acuta respiratorie. Populatia este in general sensibila. In prezent, pacientii infectati cu noul coronavirus, reprezinta sursa principala de contaminare; pacientii asimptomatici pot transmite si ei infectia. Pe baza investigatiilor epidemiologice recente, perioada de incubatie este intre 1 si 14 zile, in cele mai multe cazuri, intre 3 si 7 zile. Principalele manifestari includ febra, astenia si tusea uscata. Congestia nazala, rinoreea, durerile in gat, myalgia si diareea sunt simptome mai rare. Testul Rapid reOpenTest COVID19 este un test rapid ce utilizeaza o combinatie de particule colorate cu invelis antigenic pentru detectia anticorpilor IgG si IgM specifici pentru SARS-CoV-2 in sange integral uman, ser sau plasma.

PRINCIPIU DE TESTARE

Testul Rapid tip Casetă COVID-19 lgG/lgM (Sânge integral/Ser/Plasmă) este un test imunocromatografic cu flux lateral pentru detectia anticorpilor SARS-CoV-2 in sangele integral venos, ser sau plasma. Testul utilizează anticorpi anti IgM umane (banda de testare IgM), anticorpi anti IgG umane (banda de testare IgG) și IgG anti-murinici proveniți de la capre (banda de control C) imobilizați pe o bandă din nitroceluloză. Patul de conjugare contine antigene recombinate SARSCoV-2 (domeniul RBD al proteinei "Spike", principalul antigen al SARS-CoV-2) conjugate cu aur coloidal. In timpul testarii, proba se va lega de particulele acoperite cu complexul antigen SARS-CoV-2 – aur coloidal din caseta test. Atunci când un eșantion, împreună cu lichidul tampon al testului sunt plasate în godeul (scobitura) destinat probei, anticorpii IgM și/sau IgG (în cazul în care suntprezenți în eșantion) se vor lega de complexul COVID-19 formând un complex anticorp-antigen. Acest complex anticorp-antigen migrează de-a lungul membranei nitrocelulozice prin capilaritate. În momentul în care complexul ajunge la banda corespunzătoare anticorpului imobilizat (anticorpii anti IgM umani sau/și anti IgG umani) acest complex este capturat la nivelul benzii formând o bandă de culoare roșu-visiniu ce confirmă un rezultat pozitiv. Absența benzilor colorate în regiunea de testare indică un rezultat negativ.